医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

医疗器械经营许可证的用途：

①设立医院；②设立疗养院；③设立急救中心；④经营医疗器械企业 ；⑤开展其它有关医疗器械的服务。

谁需要办理医疗器械经营许可证

①医院；②经营医疗器械的企业；③其它医疗机构。